Processerna på plats för kvalificering för ISO 13485

En bekräftelse från ett oberoende granskningsföretag visar nu att Lumito har processerna på plats för att kvalificera sig för ISO 13485. Första steget är passerat och nästa steg i processen är att bolaget ska visa att processerna efterlevs i praktiken. Processerna speglar att företaget är väl förberett för kraven i IVDR-förordningen. "Detta var första gången […]