Finansiell översikt

1 oktober – 31 december 2021

 

Helår, 1 januari – 31 december 2021

 

Väsentliga händelser under 2021

 

Kvartal 1

Kvartal 2 

Kvartal 3 

 

Kvartal 4 

Väsentliga händelser efter periodens slut 

  

VD:s kommentar

 

På Lumito lämnar vi ett intensivt kvartal bakom oss och summerar ett händelserikt år. Analys, progression, beslut samt implementering är kännetecknande för 2021. Hittills har vårt arbete varit väldigt teknik- och utvecklingsorienterat, men under årets senare hälft har vi också tagit steg mot den kommande kommersialiseringen. Under året har initiala diskussioner förts med ett flertal tilltänkta globala distributions- och produktionspartners. Målet är lansering av vår första produkt på forskningslaboratorium under senare delen av 2022.

 

Vi har analyserat tekniken och produktens potential, marknadens behov, vi har utvärderat och bedömt. Var gör vår produkt mest nytta, var skapar den mest värde på marknaden? Frukten av detta arbete är bland annat den strategiuppdatering som presenterades i november och som även inkluderar två värdeskapande affärsmodeller. Den planerade produktlanseringen på forskningslaboratorierna kan generera försäljning direkt. Samtidigt som den kan innebära en möjlighet att skapa ett intresse i forskarvärlden och diagnostikbranschen för vårt bolag genom medial uppmärksamhet kring vår teknik och produkt i form av vetenskapliga artiklar skrivna av forskare. På så vis kan vi få en pull-effekt från marknaden. Lanseringen ger oss även en fördjupad insikt om teknikens möjligheter framåt och var den skapar mest värde, inför en lansering i klinisk miljö.

 

Det har varit centralt för oss att uppnå en repeterbar och stabil metod för UCNP (Up-Converting Nano Particles) inmärkningen av vävnadssnitt kopplat till en optimal avbildning för en digital, visuell bedömning. Målet, att göra högkvalitativa inmärkningar av vävnadssnitt och avbildning av dessa, uppnåddes i november när Lumitos konsult, sedan flera år Bo Holmqvist (CSO, Imagene-iT AB), analyserade resultaten från våra inmärkningar och konstaterade att våra bilder har en hög och stabil kvalitet som erbjuder mycket bra histopatologiska bedömningsmöjligheter. Ett kvitto på att vårt hårda arbete visar utmärkt resultat.

 

Vi har haft en stark progression vad gäller utvecklingen av vår scanner och reagensvätska. Utmaningar som uppkommit under året har vi löst successivt tillsammans med vår utvecklingspartner på hårdvarusidan, The Technology Partnership, TTP och är nu redo för sista utvecklingsfasen, med detaljkonstruktion, tester och anpassning för tillverkning av vår produkt för forskningslaboratorierna. När vi fastställt den slutliga designen inleds det formella verifieringsarbetet.

Samtidigt arbetar vi intensivt med att utöka vår produkts användningsområden genom att potentiellt addera fler intressanta cancerindikationer som kan skapa värde både på forskningssidan och inom vården. I september levererades en förbättrad version av vår scanner, vilket bland annat innebär en större kapacitet att testa nya indikationer och för att slutföra utvärderingen av bröstcancermarkören Her2. I våra diskussioner med forskare och kliniska patologer har det tydligt framkommit att det finns flera indikationer där det finns problem med autofluorescens. Här kan Lumitos produkt sannolikt göra stor skillnad. Dessa indikationer ska nu analyseras och vi kommer att skapa studier för evidens. Ett exempel på detta evidensskapande arbete, förutom bröstcancerstudien, är vår pågående förstudie tillsammans med Umeå universitet för att kartlägga hur vår UCNP-teknik kan användas och potentiellt förbättra möjligheten att ställa korrekt diagnos i samband med bukspottkörtelcancer. Vi kommer att få resultatet från denna förstudie under första halvåret 2022.

 

Under hösten har vi nätverkat på Digital Pathology & AI Congress i London där vi även deltog med en poster som blev uppmärksammad. Under kongressen deltog vi i flera intressanta diskussioner och möten, med ett flertal bolag och forskningsorganisationer i diagnostikbranschen.

 

Bolaget har genomgått hela ISO 13485 arbetet för att ha det kvalitetssystem som krävs för att tillverka och sälja medicintekniska produkter. Nu väntar vi på att få det finala godkännandet och certifikatet.

 

I det fjärde kvartalet genomfördes en företrädesemission som inbringade cirka 50 MSEK och jag vill tacka våra aktieägare och garanter som gav oss och vår teknik sitt stöd. Nettolikviden i emissionen används för produktutveckling för att slutföra den första produkten till forskningslaboratorierna, men också för marknadsförberedande aktiviteter mot den europeiska marknaden. Produktionsstrategin ska implementeras och produktion kommer att ske genom tredjeparttillverkning.

 

Det är tydligt att Lumitos medarbetares intensiva och dedikerade arbete verkligen börjar ge resultat. Vi har en stark kompetent organisation och personalstyrka på plats. Under året har vi stärkt upp vår mjukvaru- och bildbehandlingskompetens och anställt ytterligare två stjärnor på Lumitos himmel. Tillsammans fortsätter vi arbetet med att bygga en konkurrenskraftig produkt och ett starkt och attraktivt produkterbjudande, både för framtida slutkunder som för potentiella industripartners.

 

Vi vet att vi har en unik produkt som möter ett stort växande behov. Intresset för fortsatt digitalisering inom sjukvården bedömer jag som högt likväl att Lumito bidrar med något nytt på denna expansiva digitala patologimarknad. Nu blickar vi framåt och planerar att presentera resultat från vår interna Her2-bröstcancerstudie och förstudien gällande bukspottkörtelcancer under året.

 

Jag ser framemot att färdigställa vår produkt, påbörja produktionen och inte minst när jag kan meddela att vi har vår första kund och placerat vår produkt hos dem.

 

Lund i februari 2022

 

Mattias Lundin

VD Lumito AB (publ)

 

Länk till Lumitos hemsida där rapporten finns i sin helhet.

 

För ytterligare information, kontakta:

Lumitos VD, Mattias Lundin

E-post: ml@lumito.se

Tel: 076-868 45 09

www.lumito.se

 

 

Denna information är sådan information som Lumito AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom i detta pressmeddelande nämnda kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 17 februari 2022 kl. 08:15.

 

Lumito är specialiserat inom medicinsk teknik för digital patologi. Genom sin egenutvecklade och patenterade teknologi vill Lumito ge vårdgivarna ett kraftfullt verktyg för att möta kraven på snabb och säker vävnadsdiagnostik i den individanpassade sjukvården. Tekniken möjliggör bilder med större kontrast där oväsentlig bakgrundsinformation sorteras bort, vilket gör det lättare för patologer att hitta cancerindikationer. Tekniken som baseras på uppkonverterande nanopartiklar (UCNP – Up Converting Nano Particles) har förutsättningar att väsentligt förbättra diagnostiken av vävnadsprover genom högre kvalitet av analyserna och kortare analystider. Metoden har flera potentiella användningsområden, men i första hand har Lumito valt att fokusera på digital patologi. Bolaget är en spinoff från en forskargrupp vid Lunds universitets avdelning för atomfysik och lasercentrum. www.lumito.se.

 

Aktien handlas på NGM Nordic SME, under namnet LUMITO och Mentor är Mangold Fondkommission, telefon: 08-503 015 50.