Lumito informerar härmed att bolagets kvalitetsledningssystem har omcertifierats i enlighet med standarden ISO 13485:2016 för kvalitetsledningssystem inom medicintekniska produkter. Omcertifieringen har genomförts av det oberoende granskningsföretaget BSI Group The Netherlands B.V., och bekräftar Lumitos fokus på kvalitet och säkerhet.
Denna granskning är en viktig del för att säkerställa hög kvalitet i Lumitos arbete med design, och utveckling av bolagets produkter, samt utgör en god grund för framtida utveckling av en produkt ämnad för klinisk diagnostik. Det nya certifikatet gäller fram till mars 2028.
”Det är mycket glädjande att vi fått vårt certifikat förnyat. Det visar att vårt kundfokuserade och målinriktade arbete för god kvalitet ger resultat”, kommenterar Sanna Wallenborg, Lumitos VD.
ISO 13485:2016 är en internationell standard som definierar krav på kvalitetsledningssystem (QMS) för tillverkare av medicintekniska produkter.
