Bolagets målsättning som tidigare kommunicerats, om att lansera produkten SCIZYS under första halvåret 2023, kommer dessvärre inte vara möjligt. Bedömningen är dock fortsatt att lansering är möjlig under 2023.
Det externa oberoende testföretaget för regelverksefterlevnad som genomför bland annat EMC-testning av SCIZYS, har inkommit med en del av sin återkoppling. Mycket är bra, men innebär även ett antal kompletteringar av dokumentationen samt några designförändringar på framför allt elektroniksidan. Detta för att till fullo uppfylla alla relevanta regelverk inför CE-märkningen.
Det är inte möjligt att både implementera dessa designförändringar och därefter för testföretaget att hinna testa resultatet igen innan sommaren. På grund av detta är det svårt att ge exakt besked om när det kan vara färdigt. Bolagets bedömning är att det kommer vara färdigställt under Q3, men det kan eventuellt bli senare i höst.
Allt arbete kring kommersialiseringen fortsätter som planerat och det blir en hektisk marknadsföringsmånad i juni med fyra olika kongresser med deltagande från Lumito i någon form. Med ett initialt fokus på Skandinavien är Nordic Oncology Forum i Stockholm, 26–27 juni, ett perfekt tillfälle att visa bolagets produkt för tilltänkta kunder och helt i linje med Lumitos lanseringsstrategi.
”Nu är vi verkligen nära att vara helt färdiga med vår första produkt, att CE-märka och lansera den. Då har vi allt på plats och kan med trygghet installera den hos slutkunder och komma i gång med det externa användandet och försäljningen. Alla inblandade har jobbat för högtryck och gjort ett bra jobb. Justeringar på produkten var nödvändiga och vi säkerställer att vi kommer erbjuda den växande marknaden en välfungerande produkt som möter behovet av bättre lösningar inom forskning i vävnad.” kommenterar Lumitos VD Mattias Lundin.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
VD Mattias Lundin
e-post: ml@lumito.se
tel: +4676-868 45 09
Lumito
Lumito är specialiserat inom medicinsk teknik för digital patologi. Genom sin egenutvecklade och patenterade teknik vill Lumito ge vårdgivarna ett kraftfullt verktyg för att möta kraven på snabb och säker vävnadsdiagnostik i den individanpassade sjukvården. Tekniken möjliggör bilder med större kontrast där oväsentlig bakgrundsinformation sorteras bort, vilket gör det lättare för patologer och forskare att finna cancerindikationer. Tekniken som baseras på uppkonverterande nanopartiklar (UCNP – Up Converting Nano Particles) har förutsättningar att väsentligt förbättra diagnostiken av vävnadsprover genom högre kvalitet av analyserna och kortare analystider. Metoden har flera potentiella användningsområden, men i första hand har Lumito valt att fokusera på digital patologi och först på en lansering av SCIZYS by Lumito för forskningslaboratorier. Bolaget är en spinoff från en forskargrupp vid Lunds universitets avdelning för atomfysik och lasercentrum. www. lumito. se.
Aktien handlas på NGM Nordic SME, under namnet LUMITO och Mangold Fondkommission AB är bolagets Mentor.
Denna information är sådan information som Lumito är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2023-06-01 19:39 CEST.
Bifogade filer
CE-märkning och lansering av SCIZYS blir försenad